传统中药走向世界:银杏叶、人参和西红花治疗痴呆?

西红花在这种治疗脑部疾病的实验性药物中,其主要成分可能更广为人知的作用是在烹饪中提味,而不是提高认知能力。

银杏叶、西红花和人参

银杏叶、西红花和人参

中医学已有长达3000年的历史,以调节人体内的能量流动为主旨,现在中国科学家从传统医学实践中借鉴了三种成分,利用现代制药技术研发出组分中药,以攻克至今无法治愈的痴呆症。

这种名为塞络通的复方中药由银杏叶、人参和西红花提取物组成,2018年晚些时候将在中国开始更大范围的临床试验,以验证这种药物的功效。

这种复方草药在履经失败的痴呆症研究领域开拓了一条前所未有的路径。如果塞络通获得成功,可能会成为首个获得批准治疗血管性痴呆的药物,这种与年龄相关的退化疾病类似于阿尔茨海默病。不过,支持者希望这种药物的意义超越痴呆症的治疗范畴:他们希望验证一种实现药品创新的新方法,将传统医药的古老智慧与现代药物研发的科学严谨性结合起来。

中国神威药业集团有限公司驻北京的临床研究总监张华健说:“如果我们在治疗血管性痴呆症方面取得成功,将为其他传统中药可能进行的研发树立很好的典范。”

全球约有5000万人受到痴呆症的困扰,让这种疾病成为令人瞩目的研究目标。尽管近几十年来有数百项临床试验研究了潜在的治疗方法,但是从2003年以来没有任何新药获得过批准。目前出售的阿尔茨海默病(痴呆症最普遍的病因)治疗药物有五种,只能适度缓解症状。没有一种药物可以减缓疾病的发展。而塞络通针对的血管性痴呆没有特效药物。

痴呆症患者估计人数

痴呆症患者估计人数(按地区划分) 来源:《2015年世界阿尔茨海默病报告》

包括疟疾的主要治疗方式在内,有些重要药物已经使用了中草药成分,这要归功于《黄帝内经》等中医药典籍记载的传统处方,而《黄帝内经》是古代中医药最重要的文献。发明了塞络通的公司也在按照类似的方法研发治疗糖尿病和相关疾病的药物。

张华健说,虽然现代药物往往作用于单一疾病,但是传统中医药中使用的草药提取物可以通过多种途径对人体产生作用。

独特的检测

就塞络通而言,研究人员先分离出每种药材的有效化学成分,对其生物活性进行鉴定和表征,然后研究各个组分药物的功效,以确定最佳的成分配比。

赛络通胶囊

赛络通胶囊

据这种药物的发明者、中国医学科学院西苑医院实验研究中心主任刘建勋说,每粒胶囊含有10种活性成分。刘建勋和他的同事记录了每种成分在人体内吸收的方式和部位,以及药物功效和作用机制。

刘建勋表示,传统中医药往往达不到这个层面的分析,但这是质量控制和标准化必不可少的环节,他从1999年开始从事这个项目的研究,十年后塞络通才授权给神威药业进行试验。

“传统中药在治疗老年病和慢性病方面有优势,”刘建勋在北京接受电话采访时说,“不管病因是什么,我们都想研发治疗痴呆症效果更好的药物。” 他也是中国科技部规范化中药药理实验室主任。

西悉尼大学NICM健康研究所的临床药理学家张旭东(Dennis Chang)表示,塞络通的每种成分都已经单独用于传统医药中,他是这种药物在澳大利亚最后研究阶段的首席研究员。

全球痴呆症患者人数几乎每20年增长一倍

全球痴呆症患者人数几乎每20年增长一倍 资料来源:《2015年世界阿尔茨海默病报告》

张旭东说,银杏叶用来改善神经认知功能,人参作为“神药”的使用功效是增强记忆力和反应能力,西红花采自番红花柱头,在中国是用来给鸡汤调味的香料,向来以促进血液循环和具有抗抑郁作用而闻名。

张旭东表示,在塞络通中,这些药材的配比组合是为了改善大脑中的血液循环和灌注,减轻炎症,加强脑细胞之间的交流。

血管性痴呆是指轻微中风和其他阻碍供氧的损伤导致脑细胞死亡,从而引发记忆、思维和行为的变化。张旭东表示,虽然死亡的神经元无法再生,但塞络通的目的是通过改善连接健康细胞的网络来保持和尽可能增强大脑功能。这种药物对其他类型的痴呆症也有同样的好处,因为研究人员在尸检中发现,大部分死者的脑组织都出现了血管变化。

张旭东说:“我们从来没有说过我们将尝试找到治疗方法,但是病情进展会大大减缓,这就是希望所在。”

熟悉的药材

张旭东说,在为期16周、以17名服用塞络通的血管性痴呆患者为对象的实验研究中,研究人员使用单光子发射计算机断层扫描技术,观察患者大脑的血液循环变化,发现控制认知、语言理解和工作记忆的脑组织有所改善。这支持了在中国进行的中期研究结果,即塞络通可以改善轻度至中度血管性痴呆患者的认知功能和日常机能。

在澳大利亚进行的这项随机对照研究将招募230名患者,每位患者每天服用两粒含有塞络通或安慰剂的胶囊,试验持续一年时间。

神威药业的张华健表示,在中国的研究目标是招募约500名患者。2018年5月,神威药业宣布在中国和澳大利亚进行的研究预计于2020年结束,在2021年投入市场。张华健说,塞络通每年的治疗费用大约为5000元。

墨尔本的弗洛里神经科学和精神健康研究所(Florey Institute of Neuroscience and Mental Health)血管神经变性研究实验室的负责人、认知神经学家艾米•布罗德曼(Amy Brodtmann)说:“这是一项充满希望的研究。”

布罗德曼计划让患者参加塞络通试验。她说,这种药物的优点是活性成分“长期在日常生活中服用和吸收,出现不良后果的可能性极低。”

撰文:彭博新闻社 编辑:耿川迪、胡心悦、周学彦 翻译:孟洁冰


伊朗原产地藏红花
标签:西红花 世界 中药 银杏叶 人参

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