国家药监局首次发布冬虫夏草将试用于保健品

2012年8月20日也就是昨天,国家食药监局将开展冬虫夏草用于保健食品的试点。

根据国家食品药品监督管理局网站消息显示,由于冬虫夏草被列为国家二级保护物种,有关部门要求,自2001年起,保健食品中的冬虫夏草均以冬虫夏草菌丝体蝙蝠蛾拟青霉替换。两者在药理作用方面虽然近似,但并不能完全等同。

随着对珍稀资源保护的新认识,应力图在合理保护冬虫夏草资源的前提下,高效开发利用冬虫夏草资源,推动高端科技含量保健食品的研发。

冬虫夏草用于保健食品的试点方案提出,试点工作应严格遵守国务院发布的《中华人民共和国野生植物保护条例》、农业部《甘草和麻黄草采集管理办法》等有关法规规章和《卫生部办公厅关于冬虫夏草作为保健食品原料有关问题的复函》有关要求。同时要合理利用珍稀资源,加强冬虫夏草资源使用的可控性,严格监控冬虫夏草原料来源,加强对加工、使用全过程的监管,保护冬虫夏草资源和草原生态环境。

试点内容包括规范冬虫夏草原料采购管理,研究冬虫夏草采购管理办法,严格控制冬虫夏草来源;研究冬虫夏草原料技术要求和相应检测方法,严格控制冬虫夏草原料质量;提高产品质量安全控制水平;开展上市后产品功效性监测和验证工作。

而试点企业准入条件:年销售额10亿元以上 .试点企业的门槛相当高。要具有稳定合法的冬虫夏草来源,良好的保健食品研发能力,近两年曾承担食品药品领域国家级技术研究或者国家级重大科技创新项目。试点企业保健食品工业产品年销售额10亿元以上(原产地保健食品生产企业可适当放宽)。符合要求方准予注册,发给保健食品批准证书。

目前国内药材价格普遍处于下行的趋势,但冬虫夏草的价格却在逆势上涨。西藏商城每月报价显示,在今年6到7月,各规格的藏草价格均有上涨,涨幅在22%到48%之间不等。

依据这一试点计划方案,参与试点的企业必须具有稳定合法的冬虫夏草来源、良好的保健食品研发能力、显著技术优势、良好的保健食品生产能力以及行业带动性。


标签:冬虫夏草 保健品

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